NovaMin生物活性玻璃離子牙膏抗牙菌斑和牙齦炎的臨床研究

臺保軍杜民權江漢黃薇郭顥

(武漢大學口腔醫學院校防科湖北武漢430079)

[摘要]目的；評價NovaMin生物活性玻璃離子牙膏抗牙菌斑和牙齦炎的臨床功效。方法遵照隨機、雙有、對照的試驗原則，按納入和排除標準將100名年齡在2o～48歲的受試者隨機分成試驗組(使用NovaMin生物活性玻璃離子牙膏)和空白對照組(使用同一公司生產的普通牙膏)，采用西斑指數和牙齦出血指數評價受試者的牙齦健康

狀況。結果：試驗組菌斑指數和牙齦出血指數與試驗前相比在統計學上有顯著性差異，試驗6周后牙齦出血指數和菌斑指數分別降低了58.8%和16.4錈而對照組菌斑指數和牙齦出血指數在統計學上無顯著性差異(P〉o.o5)。結論本研究提示NovaMin生物活性玻璃離子牙膏能通過減少跟上菌斑和減輕牙齦出血而顯著改善牙齦健康狀況。

關鍵詞1生物活性玻璃離子抗菌斑抗牙齦炎牙膏

[中圖分類號]R780 1[文獻標識碼]A[文章編號】1671一-7651(2005)06-0661--03

clinical study of Dentifrice contai ning NovaMin B ioacti vc Glass pa rticle on Anti-plaquelA nti-Gingivi tis. TA/

Bat?-j_DLF.  · Mrn-qualr. Jr. 410 Ahn, rial.. *hool afjlolnaraAngy, tF  · uAan taHir  · ersjjv, ITh)}ai? 4. 1079

[Abstract]objectives The anti-plaque / anti-gingivitis pffiracy was evaluated clinically nrl a dpntifrice containing No2

vaMin Bi oactive Glass ( test) compared with dentifrice wi\hmJt Bi oartive class ( contr ol) over 6-week peri od. Methods

The studv design was a randomized, dnuhlp-6linoe4, ( · (mtr oiled clinical trial. 1 o0 subjectswith age ranging fr om 20 Io 48

were randomly divided int o t wo gr oup s. thr test gr oup and \he contr ol gr oup. The Planue I ndex ( PL I ) and Cingiva1Ble � 82

ing Index (CB I ) were deter mined at the baseline and 6 weeks later. Results The Gingival Blpeding l nd�x (GB I) and

plaque Index ( pL lj were significantly reduced in the test gr ottp ( n-47) by 58. 8% and 16. 4%, res pectrvely, while

there was no difference of the C B I and pL I for the rontr ol gr o11p (.-48). Conclusion This study demonstrated that the

dentifrice containing Bi oactive Glass significantly I nip roved oral hralth asmeasurpd hy a rrduction in gingival bltaeding and

a reduct I on in supra-gingi va] p laque comparpd wi\h a free dentifrice over 6-week period.

[ Keyw ord§] Bioactive Class Anti-gingivitis Anti-plaque Dentifrice

Nova Min牙膏是一種合生物活性玻璃離子的牙膏，該材料由多種無機離子組成，包括硅鈣、鈉和磷等，它具有抑制口腔致齲細菌和牙周相關細菌及抗牙本質過敏的作用l'"41。本研究的目的是通過為期6周的臨床試驗，評價NovaMin生物活性玻璃離子牙膏對控制牙菌斑和減輕牙齦出血的臨床功效，尋找一種維護牙齦健康且安全有效的內我保健用品。

材料與方法

1.1病例選擇在臨床試驗開始前，向愿者均簽署知情同意書并提供醫學病史。武漢大學道德倫理委員會審核并同意了本試驗草案。按納入和排除標準對自愿者進行篩選以確定樣本人群。納入標準年齡在18歲以上身體健康有日常刷牙習慣至少2o板牙的頰后面可以記錄性別不限。排除標準：有系統性疾病行開放性齲。牙髓炎。牙周炎患者冠橋和正畸患者妊娠期和哺乳}W對牙膏過敏及其他口腔衛生產品過敏者長期使川抗生素治療者。

1.2試驗分組試驗遵照隨機、雙百、對照原則進行。將符合條件的100名受試行按計算機生成的隨機數字進行分組，試驗組50名使用NovaMin生物活性玻璃離子牙膏，對照全ft 50名使用同一公司生產的不含NovaMin生物活性玻璃離子牙膏。

1.3試驗方法受試者使用上述牙膏早晚各刷牙1次，牙膏必須布滿整個刷毛，每次lm in。試驗包括3次口腔檢查和菌斑指數(sihress&L6e plaq·eindex, Pl. D 151. 牙齦 lli 血指 數 ( gingival Irleeding in2dex,CBD161的評價(篩選0周時基線評估和6周時的末期評估)。在基線牙周評價后對所有受試者進行齦上清治。在基線評價和最后評價前8 h不進行口腔清潔，研究期間不使用其他口腔衛生措施。

1.4檢查標準與方法所有檢查均在臨床診室進行，使用口鏡擺子和牙周探針對受試者進行口腔檢查。首先對受試莆進行牙菌斑染色，方法每人毎次5滴染色劑，囑咐受試者含漱15、，使染色劑充分與牙面接觸，清水漱n，然后采用pI.I和GBI評價齦上菌斑和牙齦出血情況。每次牙周檢查的同時也檢查門腔唇、頰、舌等軟組織情況川以評價該牙膏對口腔軟組織的可能副作用。

1.5數據處理所有的數據輸入計算機，采用SP5510.門軟件進行統計分忻。用獨立樣本的t檢驗分析評價使用牙膏6周后PLI和GBI的情況。

2結果

2.1受試者基本情況95名樣本完成了最后的試驗。5個樣本因為與試驗牙膏的無關的原因，沒有最終完成試驗。試驗過程中沒有副作用的報告。受試者基本情況見表1.

表1受試者基本情況

2.2試驗前后PLI改變情況試驗前試驗組和對照組PLI無顯著性差異(P 》0.05)。試驗6周后，

試驗組PLI降低率為16_4%，試驗前后PLI有在統計學J顯著性差異(p<0.05)。對照組試驗前后PLI無顯著差異(P >0.05)，見表2.

表2.試驗前后PLI記分

表3試整前后CBI指數記分

2.3試驗前后CBI改變情況試驗前試驗組和對照組CBI無顯著性差異(P 》0.05)。試驗6周后，

試驗組GBI降低率為58.8%，試驗組前后GBI有在統計學上高度顯著性差異(P 〈0.001)。對照組前后GBI無顯著差異(p>0.o5)，見表3.

3討論

菌斑的形成和積累在牙周疾病的發生發展中起非常重要的作用，控制菌斑就可以預防和控制牙周疾病。單純機械控制菌斑能阻礙牙齦炎以及牙周炎的進展膽AxFls5o日報道對于依從性差的患客、其病情有進展或復發的征象，因此機械性控制菌斑配合藥物開始進人日常生活以預防牙齦炎的發生，如洗必太牙膏、三氯生牙膏等，雖然這些牙膏取得了較好的抗牙齦炎的效果，但同時存在味苦或者可能對身體有害等副作用。

本研究的目的是評估一種新型的No\a Min生物活性玻璃離子牙膏對普通人群的牙齦健康的影響。這種新牙膏含有5%的生物活性玻璃離子，不含水分以及氟化物。本研究表明每天使用生物活性玻璃離子牙膏兩次，6周后r.BI下降58.8%，同時pLI也顯著下降16.4哆。6周后試驗組與對照組的PLI(p<0.025)以及GBI(P《0.001)均有顯著性差異。

生物活性玻璃離子用于骨再生手術已有15年最近的研究表明這類材料具有內在的抗菌特性。stoor等將有牙齦炎及牙周炎的游離組織暴露于生物活性玻璃離子中10 m in后，伴放線放線桿菌數量下降，60 nl in后游離組織失去活性，同時牙齦普啉單胞菌，奈氏放線菌及變形鏈球菌暴露于生物活性玻璃離子10.i·后也失去所有的生物活性，另外，A也n【'發現300卜m到500 p-m的生物活性玻璃離子對變形鏈球菌、血鏈球菌、牙齦普咻單胞菌、具核梭桿菌、伴放線故線桿菌以及中間普雷沃菌都有抑菌效果。作者認為生物活性玻璃離子殺菌是因為這種活性材料能提高溶液中pH值，或者釋放了大量的鈣離子。最近的研究也證實加人Nora\lin生物活性玻璃離子的牙膏，能降f氐變形鏈球菌、具核梭桿菌，奈氏放線菌、血鏈球菌培養基中游離細菌的活性。古3%和10W上物活性玻璃離子的I3稀釋液中能降低具依梭桿菌的生物活性4.5個對數值廂血鏈球菌則喪失了全部生物活性.

與其它抗菌藥物的臨床研究不同，本研究GBI降低較PLI減少更為明顯。Eberharcl等"也報道了用生物活性玻璃離子漿進行試驗性牙齦炎的臨床研究，使用生物活性玻璃離子后并沒有發現微生物水平的活性降低，但是炎癥的臨床指征減低并且IL一1b水平下降

本研究證實了含生物活性玻璃離子牙膏在較短止時間內能顯著降低牙齦炎癥，并在使用期間未見任何不良反應、是一種不含有抗生素或氟化物卻對牙齦健康有治療效果的牙膏。但是，需要更進一步的長期臨床研究評價這種生物活性材料對治療牙齦炎的遠期療效，以研究證實(汨1的降低是否由于菌斑組成的改變如數量的減少或菌種的變化，還是僅僅菌斑總數的下降。

總之，本研究提示NnviM in生物活性玻璃離子牙膏能通過減少齦上菌斑、減輕牙齦出血而顯著改善牙齦健康狀況。(感謝武漢利百生科技有限公司提供牙膏和牙刷完成本試驗。

參考文獻

[ 1Stoor P. Kirstila V, Soderling E, et al. Interactions bel wren bio2active glass 553P4 and periodontal pathogens [ J ]. Microb EcolHpalth Dis. 1996, 9 109-1 14

[ 2Allan 1, Xewman H. Wils onM. Antibacterial activity of parlicu2late Bilgtasa against sup ra-and suhgingival bacteria [ J ]. Bio2malprials. 2001. 22 1 683-1 687

[ 3 ] Lovelace T B. Mell onig JT, Mpffert RM. et al. Clinical evalua2lion of bioar\ive glass in the trpalmenl of prriodontal osseolls tle2feels in humans [ J ]. J Prriodontol, 1998. 69 1 027-! 035

[4]杜民權，合保軍，江漢，等。含Nov目mln生物活性材料的牙膏抗牙本質過敏的臨床試驗，口腔醫學研究2004,20(6)641-643

[5]1 Silnps» J. L e H. pprinndotal tlittrn»e in p rrgnanry. II, Corr � la2lion brt wppn oral hygienr and periorlonlal rantlilion IJ 1. ArlaOllonl ol Srand, 1 964. 22 1 2 I-1 35

[ 6 ] Ainamo1. Bay I. Problems and p r upu«als fnr rworcling #ingiviti»and p la￠iur l J ]. InlprDrnl J. 1975, 25 229-235

[ 7 ] Axelnn on P. Lindhe J. The *ignificanre of maintenance cnrp inthe [rpatmpnl of perindonlal tli»ranp [ J ]. J Clin Pr ri o, 1981, 8281-294

[ 8 ] Sinar P, Snrlprling E, Sal onrn Jl. Anrivartprial rfferta of a bi oar2live ￠lasa paelr on oralmicroorgani« mi [ J ]. Aclaotlnnlal Sr and.1998, 56 161-165

[ 9 ] Allan I. Nrwmnn H. Wils on M. Parlirulale Bi oglaas? rrrlucesthe viability of bacterial biofilms fnrmetl on it» »urface in an in-vitro madri [ J ]. Clin Oral ! mp l. 2002, 1 3 53-58[ 10 ] Ebrrhartl j, Rrimrrs N. Dnmmisc : h H. pl al. Thp tffprt of thr

[10]p ical atlministratinn of binartivp glans on inflammatory markrrsnf human pxprrimpnlal gingivilin [ J ]. 8i omalrrial«, 2004, 26

545-1 551

1收稿日期2005-07-29】(本文編輯汪喻忠)

臨床口腔醫學雜志

2000 Vol. 16 N. 4 P. 238-239

生物活性玻璃微粒治療口腔潰瘍療效初步觀察

【摘要】目的觀察生物活性玻璃微粒應用于復發性口腔潰瘍治療的療效。方法120

名復發性口腔潰瘍患者隨機分為兩組，對照組病人行傳統治療，而實驗組病人在潰瘍局部應

用生物活性玻璃微粒每日三次，并記錄自用藥至潰瘍愈合的時間。結果生物活性玻璃微粒

可明顯減輕口腔潰瘍的疼痛并可使潰瘍愈合加快。結論初步觀察表明生物活性玻璃微粒對

口腔潰瘍的治療有應用價值。

【關鍵詞】生物活性玻璃治療復發性口腔潰瘍

【中圖分類號】R781.5【文獻標識碼】A【文章編號】1003-1634(2000)

04-0238-02

The primary clinical observation of the bioglass particulate used in the treatment of RAU

表1實驗田及對照組潰瘍愈合時間(天)

經u檢驗，Pく0.01，有非常顯著差異。
表2實驗組及對照組疼痛緩解情況

經卡方檢驗，p<0.01,兩組效果有非常顯著差異

討論
1.傳統口腔潰瘍的局部用藥一般均為局部麻醉劑及收斂劑或抗生素的混合制劑，起局部止痛消炎作用，但不能縮短病程，僅可減輕局部疼痛癥狀而生物活性玻璃微粒的應用可縮短病程，促進潰瘍的愈合，且山j°其與軟組織結合緊密，從而避免了外界對潰瘍面的刺激，減輕了疼痛。
2.生物活性玻璃(Bioglass)是一種新型的人一【材朻，具有良好的生物相容性和生物活性，傳統上用為人】：骨或骨i秀導劑，但是較新的研究發現其不但能與廿組織結，而且能與軟組織結合促進軟組織的ttj/t，其粒度《90 0 m，山于其具有獨特的表面活性，當與軟組織接觸時，村村瞬間與組織1司發生離下交換，提高局部抗壓和叫fl'L.并在其表面形成較強的負電勢而吸附周圍的細胞、纖維蛋白及膠原蛋白，并通過鈣、磷層的快速形成，在潰瘍內穩定這些細胞和蛋白，同時促使細胞分泌膠原蛋白，從而加速潰瘍的愈合。
3，生物活性玻璃微粒己初步顯示出對口腔潰瘍獨特的療效，值得進行進一步的研究及療效觀察。

作者單位張學)-(265200煙臺，煙臺市萊陽中心醫院)

參考文獻
【1】岳松齡主編，口腔內科學【M】，第二版，北京人民衛生出版社，1987 357～362.
[2] Hench L, Wilson J. Surface-active biomaterials U]. Science, 1984 : 226 : 630-636.
[3] Wilson J, Hall M, Hench L.. Tissue response to Bioglass endosseous ridge
maintenance implants [J] 1 0ral Implantol, 1993 ; 19 : 295-302.